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Considerando o que dispõe a legislação vigente, este procedimento operacional padrão (pop) estabelece passos básicos a serem seguidos na realização de qualquer inspeção para fins de verificação do cumprimento das boas práticas de funcionamento em serviços de saúde. Comprovação de que o fabricante dispõe de equipamentos e instalações necessárias para alcançar a conformidade com os requisitos dos materiais e equipamentos (avaliação da planta industrial); Documento que fornece evidência objetiva da realização de atividades de inspeção e de auditoria do sistema de garantia da qualidade de materiais e que documentam os resultados obtidos.
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Durante este perÃodo, caso o fornecedor venha a participar de algum processo de cotação e fique entre os três finalistas, deve ser feito o processo de homologação referente à classe de risco que ele se enquadrará nessa possÃvel contratação. No caso de fornecedores de origem estrangeira, todos os documentos apresentados deverão ser fornecidos com tradução juramentada. Para que um produto ou serviço seja homologado, ele deve passar por várias etapas
Cada uma delas envolve uma série de verificações e documentações que, em conjunto, garantem a segurança e qualidade
Vamos explorar cada uma delas O que é exigido pela vigilância sanitária A licença de funcionamento, laudos de limpeza da caixa d'água, atestados médicos dos manipuladores, entre outros. O processo de credenciamento de um estabelecimento de saúde junto à rnds é realizado em duas fases
Na primeira o estabelecimento requisita acesso ao ambiente de homologação. Partir da data da solicitação, documentos complementares considerados necessários de acordo com a análise e exigências da unidade de suprimentos
